2504.2020

По постановлению Постановление №9 от 24.04.2020 главного государственного санитарного врача по городу Санкт-Петербург №9 от 24.04.2020 г. Центр начинает работу с 28.04.2020 г. в обычном режиме. Записаться и задать интересующие вас вопросы можно задать по телефону: +7(965) 028-20-10 Мария, +7(906) 270-64-45 Елена 

Rambler's Top100 Рейтинг@Mail.ru

Комбиотекс

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ № МУ-215-113

«ВАКЦИНЫ ГЕПАТИТА в РЕКОМБИНАНТНОЙ ДРОЖЖЕВОЙ ЖИДКОЙ»

(Vaccinium hepatitidis B recombinatum faecis liquidum)

Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая представляет собой поверхностный антиген (подтип ayw) вируса гепатита В (НВsAg), выделенный из штампа-продуцента Saccharomyces cerevisiae, сорбированный на алюминия гидроксиде.

Один мл препарата содержит 20±5 мкг HBsAg. Консервант-мертиолят в концентрации 0,005%.

Вакцина представляет собой мутную жидкость, при отстаивании разделяющуюся на два слоя: верхний-бесцветная прозрачная жидкость, нижний-осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
Проведение курса вакцинации способствует образованию специфических антител к вирусу гепатита В более, чем у 90% вакцинированных.

НАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика гепатита В у детей в рамках календаря прививок и взрослых из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (работники служб переливания крови, лица, занятые в производстве биологических препаратов из донорской и плацентарной крови, работники клинических лабораторий, медицинский персонал хирургических и родильных отделений, отделений гемодиализа, больные гемофилией, лица, имеющие контакт с носителями вируса гепатита В, лица с частыми переливаниями крови и т.п.)

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Вакцину вводят внутримышечно: взрослым в дельтовидную мышцу, новорожденным и детям младшего возраста в передне-боковую часть бедра. Введение в другое место нежелательно из-за снижения эффективности вакцинации.

Разовая доля для лиц старше 11 лет составляет 1 мл ( 20 мкг НВsAg).

Для детей до 10 лет, разовая доля составляет 0,5 мл ( 10 мкг НВsAg).

Для пациентов отделения гемодианализа вводится удвоенная взрослая доза-2 мл ( 40 мкг НВsAg).

Курс вакцинации состоит из трех внутримышечных введений вакцины по следующим схемам:

Стандартная: 1 доза-в выбранный день; 2 доза-месяц спустя; 3 доза-через 6 месяцев после первой дозы.
Экстренная: 1 доза-в выбранный день; 2 доза-месяц спустя; 3 доза-через два месяца после первой дозы.
Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с месячным интервалом между прививками.
Сокращение интервала между 1 и 2 вакцинациями не рекомендуется, при необходимости увеличения данного интервала очередную прививку следует проводить в возможно бдижайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.

Вакцинация детей до года проводится в сроки, предусмотренные календарем профилактических прививок против вирусного гепатита В по следующим схемам:
1 схема: Первая вакцинация - Новорожденные в первые 24 часа жизни (перед БЦЖД); Вторая вакцинация - 1-й месяц жизни ребенка; Третья вакцинация - 5-й месяц жизни ребенка.
2 схема: Первая вакцинация - 4-й- 5-й месяц жизни ребенка; Вторая вакцинация - 5-й -6-й месяц жизни ребенка;Третья вакцинация - 12-й - 13-й месяц жизни ребенка.

Первая схема особо показана детям, рожденным инфицированными матерями.

Прививка против гепатита В может сочетаться с положенными по возрасту вакцинами календаря профилактических прививок.

Перед употреблением взбалтывают.
Не использовать ампулы, имеющие физический брак, приводящий к нарушению их герметичности.
Не вводить внутривенно.
Для инъекции используют одноразовый шприц.
Место введения до и после инъекции обрабатывают 70%-ным спиртом.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Препарат во вскрытой ампуле храненю не подлежит.

РЕАКЦИИ НА ВВЕДЕНИЕ
Побочные явления при применении вакцины редки. в 1,8-3,0% случаев возможны незначительная проходящая боль, эритема и уплотнение в месте инъекции, а также незначительное повышение температуры, жалобы на недомогание, усталость, боль в суставах, боль в мышцах, головокружение, тошноту.

Указанные реакции развиваются в основном послепервых двух инъекций и проходят через 2-3 дня.
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций